Duela gutxi, TÜV SÜD Txinako Taldeak (aurrerantzean "TÜV SÜD") ziurtatu ditu Haier Biomedical-en nitrogeno likidoa kudeatzeko sistemaren erregistro elektronikoak eta sinadura elektronikoak, FDA 21 CFR Part 11-aren eskakizunen arabera. Hamasei produktu-soluzio, Haier-ek modu independentean garatuak. Biomedical, TÜV SÜD betetze-txostena jaso zuten, Smartand Biobank seriea barne.
FDA 21 CFR Part 11 ziurtagiria lortzeak esan nahi du Haier Biomedical-en LN₂ kudeaketa-sistemaren erregistro eta sinadura elektronikoek sinesgarritasun, osotasun, konfidentzialtasun eta trazagarritasun estandarrak betetzen dituztela, eta horrela datuen kalitatea eta segurtasuna bermatzen dute.Honek nitrogeno likidoa biltegiratzeko sistemaren soluzioen adopzioa azkartuko du AEB eta Europa bezalako merkatuetan, Haier Biomedical-en nazioarteko hedapenari lagunduz.
FDA ziurtagiria lortuta, HBren nitrogeno likidoa kudeatzeko sistemak nazioartekotze-bide berri bati ekin dio
TÜV SÜD, hirugarrenen proben eta ziurtapenetan mundu mailako liderra, etengabe jartzen du arreta sektore guztietan betetzeko laguntza profesionala eskaintzera, enpresei eboluziozko araudietara egokitzen laguntzeko.AEBetako Elikagaien eta Droga Administrazioak (FDA) igorritako FDA 21 CFR Part 11 estandarrak erregistro elektronikoei idatzizko erregistro eta sinadurak bezalako legezko ondorioak ematen dizkie, datu elektronikoen baliozkotasuna eta fidagarritasuna bermatuz.Arau hau biofarmazia, gailu mediko eta elikagaien industrietan erregistro eta sinadura elektronikoak erabiltzen dituzten erakundeei aplikatzen zaie.
Promulgatu zenetik, estandarra oso zabaldua izan da mundu osoan, ez bakarrik biofarmazia-enpresek, ospitaleek, ikerketa-erakundeek eta laborategiek, baita Europak eta Asiak ere.Erregistro eta sinadura elektronikoetan oinarritzen diren enpresentzat, FDA 21 CFR Part 11 eskakizunen eskakizunak betetzea ezinbestekoa da nazioarteko hedapen egonkorra izateko, FDA araudiak eta dagozkion osasun eta segurtasun arauak betetzen direla bermatuz.
Haier Biomedical-en CryoBio nitrogeno likidoa kudeatzeko sistema funtsean "garun adimenduna" da nitrogeno likidoaren ontzietarako.Lagin-baliabideak datu-baliabide bihurtzen ditu, eta hainbat datu monitorizatu, erregistratu eta denbora errealean gordetzen dira, edozein anomalien berri emanez.Gainera, tenperatura eta likido-mailen neurketa bikoitz independentea du, baita langileen eragiketen kudeaketa hierarkikoa ere.Horrez gain, lasterren kudeaketa bisuala ere eskaintzen du azkar sartzeko.Erabiltzaileek eskuzko, gas faseko eta fase likidoko moduen artean alda dezakete klik bakar batekin, eraginkortasuna hobetuz.Gainera, sistema IoT eta BIMS lagin-informazio plataformarekin integratzen da, langileen, ekipoen eta laginen arteko konexiorik gabeko konexioa ahalbidetuz.Horrek tenperatura oso baxuko biltegiratze esperientzia zientifiko, estandarizatu, seguru eta eraginkorra eskaintzen du.
Haier Biomedical-ek nitrogeno likidoa biltegiratzeko soluzio integral bat garatu du eszena eta bolumen-segmentu guztietarako egokia, laginak biltegiratze kriogenikoen kudeaketaren eskakizun dibertsifikatuetan zentratuz.Irtenbideak hainbat agertoki hartzen ditu, besteak beste, medikuntza, laborategia, tenperatura baxuko biltegiratzea, serie biologikoa eta garraio biologikoko serieak, eta erabiltzaileei prozesu osoko esperientzia eskaintzen die ingeniaritza diseinua, laginak biltegiratzea, laginak berreskuratzea, laginak garraiatzea eta laginak kudeatzea barne.
FDA 21 CFR Part 11 estandarrak betez, Haier Biomedical-en CryoBio nitrogeno likidoa kudeatzeko sistemak gure sinadura elektronikoen baliozkotasuna eta gure erregistro elektronikoen osotasuna ziurtatu ditu.Betetze-ziurtagiri honek Haier Biomedical-en oinarrizko lehiakortasuna areagotu du nitrogeno likidoa biltegiratzeko soluzioen alorrean, markaren hedapena azkartuz merkatu globalean.
Nazioarteko eraldaketa bizkortu erabiltzaileak erakartzeko eta merkatu globalen lehiakortasuna hobetzeko
Haier Biomedical-ek nazioarteko estrategia bati eutsi dio beti, etengabe "sarea + lokalizazioa" sistema bikoitza sustatuz.Aldi berean, merkatu-sistemen garapena indartzen jarraitzen dugu erabiltzaileei aurre egiteko, gure eszenatoki irtenbideak interakzioan, pertsonalizazioan eta entregan hobetuz.
Erabiltzaileen esperientzia onena sortzera bideratuz, Haier Biomedical-ek lokalizazioa indartzen du tokiko talde eta sistemak ezarriz, erabiltzaileen beharrei azkar erantzuteko.2023. urtearen amaieran, Haier Biomedical-ek 800 bazkide baino gehiagoko atzerriko banaketa sare baten jabe izan da, eta salmenta osteko 500 zerbitzu-hornitzaile baino gehiagorekin elkarlanean aritu da.Bien bitartean, esperientzia eta prestakuntza zentro sistema bat ezarri dugu, Arabiar Emirerri Batuetan, Nigerian eta Erresuma Batuan zentratua, eta Herbehereetan eta Estatu Batuetan kokatutako biltegiratze eta logistika zentro sistema bat.Erresuma Batuan gure lokalizazioa sakondu dugu eta pixkanaka eredu hori mundu mailan errepikatu dugu, atzerriko merkatu sistema etengabe sendotuz.
Haier Biomedical produktu berrien hedapena bizkortzen ari da, laborategiko tresnak, kontsumigarriak eta farmazia adimendunak barne, gure eszenatokiko irtenbideen lehiakortasuna hobetuz.Bizitza zientzien erabiltzaileentzat, gure zentrifugagailuek aurrerapausoak eman dituzte Europan eta Amerikan, gure izozgailuak Asian lortu dituzte lehen eskaerak eta gure biosegurtasun armairuak Europako ekialdeko merkatuan sartu dira.Bien bitartean, gure laborategiko kontsumigarriak Asian, Ipar Amerikan eta Europan lortu eta errepikatu dira.Medikuntza-erakundeentzat, eguzki-txertoen soluzioez gain, hozkailu farmazeutikoak, odola gordetzeko unitateak eta kontsumigarriak ere azkar garatzen ari dira.Nazioarteko erakundeekin etengabeko elkarrekintzaren bidez, Haier Biomedical-ek laborategien eraikuntza, ingurumen-probak eta esterilizazioa barne zerbitzuak eskaintzen ditu, hazteko aukera berriak sortuz.
2023. urtearen amaieran, Haier Biomedical-en 400 modelo baino gehiago ziurtagiriak izan dira atzerrian, eta arrakastaz entregatu dira Zimbabwe, Kongoko Errepublika Demokratikoa, Etiopia eta Liberiako hainbat proiektu handitan, baita Txina eta Afrika Batasuneko Gaixotasunen Kontrolerako Zentroetan ere. (CDC) proiektua, entrega-errendimenduaren hobekuntza erakutsiz.Gure produktuak eta irtenbideak 150 herrialde eta eskualde baino gehiagotan hartu dira.Aldi berean, epe luzeko lankidetza mantendu dugu nazioarteko 60 erakunde baino gehiagorekin, Osasunaren Mundu Erakundearekin (OME) eta UNICEF barne.
FDA 21 CFR Part 11 ziurtagiria lortzea mugarri garrantzitsua da Haier Biomedicalentzat, gure hedapen globalaren ibilbidean berrikuntzan zentratzen garelako.Erabiltzaileen beharrak berrikuntzaren bidez asetzeko dugun konpromisoa ere erakusten du.Aurrera begira, Haier Biomedical-ek erabiltzaileengan zentratutako berrikuntza-ikuspegiarekin jarraituko du, gure hedapen estrategiko globala aurreratuz eskualde, kanal eta produktu kategorietan zehar.Tokiko berrikuntza azpimarratuz, nazioarteko merkatuak adimenaren bidez arakatzea dugu helburu.
Argitalpenaren ordua: 2024-07-15
